Incident-Record mit Systembezug
Vorfälle werden mit Beschreibung, Schweregrad, Status, betroffenen Personen, Maßnahmen und Verantwortlichen am KI-System dokumentiert. Das schafft Kontext statt isolierter Vorfallslisten.
Produktmodul · Incident Management
Incident Management für KI-Systeme: Vorfälle, Re-Assessment und CAPA in einem Ablauf steuern
SimpleAct hält Vorfälle nicht nur als Textnotiz fest. Das Modul verbindet Incident-Records, Status-Workflow, Re-Assessment-Trigger, Compliance Gate, CAPA-Maßnahmen und Authority Response Cases mit dem betroffenen KI-System. Dadurch bleibt sichtbar, welche Folgearbeit aus einem Vorfall entsteht und ob die Compliance-Freigabe betroffen ist.
Im Produkt sichtbar
Incident Management ist in SimpleAct kein separates Ticketsystem. Vorfälle bleiben an Systemkontext, Pflichtenlage, Monitoring und Governance angebunden.
Incident-Board mit Status, Severity und betroffenen Personen
Re-Assessment-Trigger direkt aus dem Vorfall heraus
CAPA, Compliance Gate und Authority Response Cases im selben Ablauf
So arbeitet SimpleAct hier
Das Modul verbindet Reaktion, Nachweis und Folgearbeit
Gerade bei sensiblen oder hochriskanten KI-Systemen reicht es nicht, einen Vorfall nur zu protokollieren. SimpleAct übersetzt Incidents in Folgeaktionen, erneute Prüfungen und belastbare Nachweisschritte.
Re-Assessment-Trigger und Compliance Gate
Wenn ein Vorfall die Risikobewertung oder Freigabe beeinflusst, kann SimpleAct Re-Assessments und Gate-Prüfungen auslösen. So bleibt die regulatorische Lage aktuell.
CAPA und Behördenantworten
Korrektur- und Präventionsmaßnahmen sowie Authority Response Cases bleiben im selben System sichtbar. Das ist gerade dann wichtig, wenn Fristen, Lessons Learned und Submission-Status nachgehalten werden müssen.
Ablauf im Produkt
Vom Vorfall zur belastbaren Folgearbeit
SimpleAct bildet den Weg vom Signal bis zur regulatorischen Reaktion ab, ohne dass Teams in verschiedene Tools springen müssen.
01
1. Vorfall oder Signal erfassen
Ein Incident kann manuell dokumentiert oder aus Runtime Monitoring und externen Signalen abgeleitet werden. Severity, Auswirkungen und Kontext bleiben am System verankert.
02
2. Folgearbeit auslösen
Re-Assessment-Trigger, CAPA-Aktionen, Change-Bezüge und Eskalationen entstehen direkt aus dem Vorfall. Damit wird klar, welche Teams als Nächstes arbeiten müssen.
03
3. Compliance und Authority Response absichern
Wenn nötig, beeinflusst der Vorfall das Compliance Gate. Zusätzlich lassen sich Authority Response Cases, Submission-Status, Ansprechpartner und Lessons Learned strukturiert nachhalten.
Was Teams im Incident Management konkret pflegen können
Die Incident-Arbeit in SimpleAct ist auf nachvollziehbare Folgeprozesse ausgelegt, nicht auf lose Protokollfelder.
Severity, Status, betroffene Personen und Maßnahmen pro Incident
Re-Assessment-Trigger bei relevanten Vorfällen
Compliance Gate zur Prüfung von Blockern für Freigaben
CAPA-Aktionen mit Owner, Due Date und Verifikation
Authority Response Cases mit Authority Name, Submission Status und Lessons Learned
Verknüpfung zu Runtime Signals und Change Register Einträgen
Häufige Fragen zum Incident Management in SimpleAct
Ist Incident Management nur für High-Risk-Systeme relevant?
Nein. High-Risk-Systeme profitieren besonders stark davon, aber auch bei anderen KI-Systemen ist ein sauberer Vorfallsprozess wichtig, sobald Entscheidungen, sensible Daten oder externe Wirkungen betroffen sind.
Meldet SimpleAct Vorfälle automatisch an Behörden?
Nein. SimpleAct strukturiert Erfassung, Bewertung und Authority-Response-Fälle im Produkt. Die eigentliche Meldung an eine Behörde erfolgt außerhalb der Plattform, kann aber über die im System gepflegten Informationen vorbereitet werden.
Wie hängt Incident Management mit Governance zusammen?
Incident Management erzeugt Folgearbeit und neue Nachweispflichten. Governance übernimmt danach Evidence, Review und Freigaben, wenn der Vorfall Einfluss auf den Compliance-Status hat.
Vorfälle sind nur dann beherrschbar, wenn Folgearbeit sichtbar bleibt
SimpleAct verbindet Incident-Records, CAPA, Re-Assessment und Authority-Response-Fälle mit dem betroffenen KI-System. So entsteht ein belastbarer Ablauf statt einer isolierten Incident-Liste.
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